本网讯    2025年2月19日下午，安徽省太和县中医院在党员活动中心会议室召开首个注册类药物临床试验项目——加参片治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验启动会。会议旨在明确各方职责，规范操作流程，确保试验的科学性、客观性和安全性，为推动心血管疾病治疗方案的进步和提升患者健康福祉贡献力量。 

太和县中医院院长、药物和器械临床试验机构主任班文明出席启动会并致辞，党委委员、药物和器械临床试验机构副主任程爱民主持启动会。心血管内科项目组、机构办相关人员、天士力医药集团有限公司（申办方）代表、北京岐黄科技有限公司（CRO）代表及相关医技科室等40余人参加会议。 

 班文明在致辞中指出，药物临床试验是医药研发过程中至关重要的环节，承载着为患者寻找更有效治疗方案和提升医疗服务水平的神圣使命。加参片治疗冠心病慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验的启动，标志着医院药物临床试验工作已步入正轨。为确保此次临床试验的顺利开展和成功实施，班文明提出了三点希望。一是各部门、各团队之间要密切协作、相互支持，形成强大的工作合力，共同高效推进项目进程。二是希望研究者们要以高度的责任心和敬业精神投入到工作中，认真研读试验方案，熟练掌握操作流程，严格按照方案要求开展各项研究工作，确保试验的科学性和客观性。三是希望质量控制团队能够切实履行职责，加强对试验全过程的质量监控，确保试验数据的真实性、准确性和完整性。 

在启动会上，CRO项目经理刘春来详细介绍了项目概况、试验方案、知情同意流程以及项目管理计划等内容。与会人员就受试者筛查评估、标本采集与处理、药物储存与发放、资料搜集与保存等关键环节进行了深入讨论，并分享了各自的专业见解和经验。为了加深与会者对试验流程的理解，申办方还进行了“6分钟步行测试试验”演示，使参会人员更加直观地了解了试验的具体操作过程。 

 此次启动会的成功举办，不仅展示了太和县中医院在心血管疾病研究领域的实力和决心，也为后续临床试验的顺利开展奠定了坚实基础，标志着加参片Ⅱ期临床试验项目正式进入实施阶段。下一步，医院将严格按照临床试验要求，全面、科学、规范开展临床试验工作，提升临床科研能力和水平；借助GCP平台，加大研究型人才培养力度，推动重点学科发展与建设，不断提升医疗技术能力，更好地服务患者、服务社会。  （ 王绍勇 ）